广东2010年7月高等教育药事管理学自考试题

　　药事管理学试题

　　课程代码：10124

　　一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)

　　在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

　　1.主管我国药品监督管理工作的是( )

　　A.卫生部 B.中检所

　　C.SFDA D.药检所

　　2.执业药师资格考试属于( )

　　A.执业资格考核 B.职业资格准入考试

　　C.药师资格准入考试 D.主管药师资格考核

　　3.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的管理规范是( )

　　A.GMP，GSP B.GMP，GLP

　　C.GAP，GCP D.GLP，GCP

　　4.药品批准文号的有效期是( )

　　A.没有规定 B.2年

　　C.3年 D.5年

　　5.国家药品不良反应监测中心设在( )

　　A.中国药品生物制品检定所

　　B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理局安全监管司

　　6.开办药品经营企业，必须具备的人员条件是( )

　　A.依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.依法经过资格认定的药师

　　C.依法经过资格认定的执业药师

　　D.依法经过资格认定的主管药师

　　7.GLP规定该规范适用于( )

　　A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

　　B.为申请药品注册而进行的非临床研究

　　C.为申请新药证书而进行的非临床研究

　　D.为申请药品上市而进行的非临床研究

　　8.采猎二、三级保护野生药材物种( )

　　A.是违法的 B.必须持有采伐证

　　C.必须持有采药证 D.必须持有狩猎证

　　9.纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是( )

　　A.由国家统一制定，各省可部分调整

　　B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

　　C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

　　D.由国家统一制定，各省不得调整

　　10.急诊处方用药的一般限量为( )

　　A.1日用量 B.3日用量

　　C.5日用量 D.7日用量